一、部門簡(jiǎn)介

海南省醫(yī)學(xué)科學(xué)院新藥研發(fā)與轉(zhuǎn)化中心GMP平臺(tái)實(shí)驗(yàn)室，依托院所科研與資源優(yōu)勢(shì)，聚焦新藥創(chuàng)新成果臨床轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)化前置探索，是區(qū)域?qū)I(yè)化生物醫(yī)藥轉(zhuǎn)化核心平臺(tái)。實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格遵循GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，設(shè)2個(gè)B級(jí)、2個(gè)C級(jí)潔凈操作間，構(gòu)建符合細(xì)胞制劑生產(chǎn)要求的潔凈環(huán)境體系;配備全密閉細(xì)胞處理、培養(yǎng)及分裝系統(tǒng)，可拓展四條產(chǎn)線并行生產(chǎn)，通過物理隔離與密閉操作從源頭杜絕交叉污染。平臺(tái)配置一次性細(xì)胞擴(kuò)增系統(tǒng)、高精度快速分裝工作站、全自動(dòng)樣本處理統(tǒng)籌高端自動(dòng)化設(shè)備，全流程減少人工干預(yù)，大幅提升核心環(huán)節(jié)效率與均一性，規(guī)避人為污染及操作差錯(cuò)，為細(xì)胞治療、基因治療等創(chuàng)新藥的臨床前研究與臨床樣品生產(chǎn)，提供合規(guī)、高效、穩(wěn)定的技術(shù)支撐。

二、招聘崗位

(一)保潔員(1名)

1.工作職責(zé)：

(1)GMP實(shí)驗(yàn)室潔凈服的收集、清洗、滅菌、擺放;

(2)對(duì)GMP實(shí)驗(yàn)室及其外圍進(jìn)行清潔、消毒;

(3)潔具的清潔、滅菌;

(4)正確使用及維護(hù)洗衣機(jī)、滅菌柜;

(5)及時(shí)、如實(shí)填寫操作記錄，并按時(shí)歸檔;

(6)其他生產(chǎn)輔助用器具的及時(shí)準(zhǔn)備及供應(yīng);

(7)按時(shí)清理GMP實(shí)驗(yàn)室垃圾;

(8)完成部門主管交辦的其他工作。

2.崗位要求：

(1)初中及以上學(xué)歷;

(2)有GMP藥廠清潔工作經(jīng)驗(yàn);

(3)能閱讀并理解GMP文件及操作規(guī)程;

(4)能吃苦耐勞，工作細(xì)致，為人心地善良，有積極樂觀的心態(tài);

(5)持有特種壓力容器操作證的優(yōu)先考慮。

3.薪資待遇：

具體面議

4.工作地點(diǎn)：

寧夏事業(yè)單位考試

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(二)環(huán)境監(jiān)測(cè)與QC實(shí)驗(yàn)專員(1名)

1.工作職責(zé)：

公務(wù)員考試

(1)環(huán)境監(jiān)測(cè) (EM)

①監(jiān)測(cè)計(jì)劃與執(zhí)行：嚴(yán)格執(zhí)行既定的環(huán)境監(jiān)測(cè)計(jì)劃，對(duì)關(guān)鍵區(qū)域(如A級(jí)潔凈臺(tái)/隔離器、B級(jí)潔凈區(qū)、關(guān)鍵操作間等)進(jìn)行非活性(懸浮粒子)和活性(沉降菌、浮游菌、表面微生物、人員表面微生物)的日常監(jiān)測(cè)、定期監(jiān)測(cè)及動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè);

北京事業(yè)單位考試就上云職公招

②采樣操作：熟練掌握并規(guī)范使用各類環(huán)境監(jiān)測(cè)設(shè)備(如粒子計(jì)數(shù)器、浮游菌采樣儀、接觸碟、沉降碟等)，按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)在指定點(diǎn)位進(jìn)行采樣，確保操作不污染生產(chǎn)環(huán)境;

③結(jié)果跟蹤與趨勢(shì)分析：及時(shí)收集監(jiān)測(cè)樣品，傳遞至微生物實(shí)驗(yàn)室并進(jìn)行培養(yǎng)。負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的整理及進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的趨勢(shì)分析，識(shí)別潛在風(fēng)險(xiǎn);

④文件與記錄：準(zhǔn)確、及時(shí)、完整地填寫所有環(huán)境監(jiān)測(cè)相關(guān)記錄、臺(tái)賬和報(bào)告，確保數(shù)據(jù)真實(shí)、可靠、可追溯。

(2)QC實(shí)驗(yàn)

①無菌檢查：按照《中國(guó)藥典》/USP等相關(guān)要求，對(duì)CART細(xì)胞產(chǎn)品、中間品進(jìn)行無菌檢查試驗(yàn);

②內(nèi)毒素檢測(cè)：使用鱟試劑(LAL)凝膠法或動(dòng)態(tài)濁度法/顯色法，對(duì)CART細(xì)胞產(chǎn)品、工藝用水及關(guān)鍵接觸物料進(jìn)行細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè);

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③支原體檢查：執(zhí)行顯色法和/或核酸檢測(cè)法(PCR/qPCR)對(duì)CART細(xì)胞產(chǎn)品及生產(chǎn)用細(xì)胞進(jìn)行支原體檢測(cè);

④其他相關(guān)檢測(cè)：可能包括但不限于快速微生物檢測(cè)技術(shù)的應(yīng)用，陽性對(duì)照實(shí)驗(yàn)，培養(yǎng)基適用性檢查，菌種鑒定與管理等;

⑤實(shí)驗(yàn)室管理：嚴(yán)格遵守微生物實(shí)驗(yàn)室安全與生物安全管理規(guī)定。

負(fù)責(zé)相關(guān)儀器設(shè)備的日常使用、維護(hù)、校準(zhǔn)狀態(tài)核查及簡(jiǎn)單維護(hù);

⑥負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)用培養(yǎng)基、試劑、標(biāo)準(zhǔn)菌株的管理、配制、貯存與有效期監(jiān)控;

⑦嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室5S管理，確保實(shí)驗(yàn)環(huán)境整潔有序。

2.崗位要求：

(1)教育背景：?？萍耙陨蠈W(xué)歷，微生物學(xué)、生物技術(shù)、生物工程、制藥工程、藥學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)或相關(guān)專業(yè);

(2)工作經(jīng)驗(yàn)：1-3年以上制藥、生物技術(shù)或醫(yī)療器械行業(yè)GMP環(huán)境下的環(huán)境監(jiān)測(cè)和/或QC微生物實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)。有細(xì)胞治療產(chǎn)品、無菌制劑或疫苗生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測(cè)與檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;

(3)質(zhì)量意識(shí)：具備強(qiáng)烈的質(zhì)量、合規(guī)和數(shù)據(jù)完整性(ALCOA+原則)意識(shí);

(4)文件能力：能準(zhǔn)確、規(guī)范地填寫實(shí)驗(yàn)記錄、設(shè)備使用記錄及撰寫簡(jiǎn)單的檢驗(yàn)報(bào)告/偏差報(bào)告;

(5)個(gè)人素質(zhì)：責(zé)任心強(qiáng)，工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，注重細(xì)節(jié)。具備良好的團(tuán)隊(duì)合作精神、溝通能力和執(zhí)行能力。能夠適應(yīng)在潔凈區(qū)和實(shí)驗(yàn)室環(huán)境下穿戴特定防護(hù)服裝工作。具備一定的問題分析和解決能力，能在指導(dǎo)下處理異常情況。能適應(yīng)加班和臨時(shí)性工作任務(wù)。

3.薪資待遇：

湖南事業(yè)單位考試

具體面議

4.工作地點(diǎn)：

山西事業(yè)單位考試就上云職公招

海口市

三、投遞方式

針對(duì)以上崗位有意向者，請(qǐng)將個(gè)人簡(jiǎn)歷、學(xué)歷學(xué)位證書、有關(guān)職業(yè)/執(zhí)業(yè)證書，榮譽(yù)證書等材料的電子壓縮包(壓縮包命名：姓名+崗位名稱)發(fā)送至郵箱ls2025121@muhn.edu.cn。

聯(lián)系方式：周老師 15289872117